10月20日，陜西省政府新聞辦舉辦發(fā)布會(huì)，陜西省藥監(jiān)局介紹陜西加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況。

今年以來，陜西省藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面落實(shí)“三個(gè)年”活動(dòng)安排部署，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，擔(dān)當(dāng)作為、履職盡責(zé)，堅(jiān)決守牢藥品安全底線，全力打通藥品監(jiān)管“最后一公里”，健全完善省市縣信息報(bào)送、檢查檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、稽查執(zhí)法、應(yīng)急處置等協(xié)作工作機(jī)制，全省藥品監(jiān)管“一盤棋”運(yùn)行機(jī)制基本形成。

今年7月，陜西省啟動(dòng)了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)，明確行動(dòng)總體目標(biāo)、重點(diǎn)任務(wù)、階段步驟、具體措施和工作要求，采取堅(jiān)決有力的措施維護(hù)藥品質(zhì)量安全和公眾健康權(quán)益。

為全面排查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，陜西省建立了風(fēng)險(xiǎn)收集、風(fēng)險(xiǎn)研判、風(fēng)險(xiǎn)交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”藥品安全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)防控體系，完善全省防范化解藥品安全重大風(fēng)險(xiǎn)隱患工作臺(tái)賬，對(duì)全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)的重大風(fēng)險(xiǎn)隱患和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)全面分析研判，先后6次分領(lǐng)域召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，共梳理出涉及“兩品一械”（藥品、化妝品和醫(yī)療器械）3個(gè)方面13個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)49條風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，采取清單制、銷號(hào)制，抓早抓小，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，把隱患化解在萌芽狀態(tài)。

陜西省藥監(jiān)局充分利用投訴舉報(bào)、日常監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等線索渠道，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)分析研判、組織處置，定期印發(fā)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通報(bào)，受理并辦結(jié)相關(guān)舉報(bào)94件、立案41件。

陜西省藥監(jiān)局聚焦公眾關(guān)切和中藥飲片、特殊藥品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等領(lǐng)域，與公安、衛(wèi)健等部門開展跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，采取警告約談、現(xiàn)場(chǎng)處罰、限期整改、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等手段對(duì)問題企業(yè)依法處置，有力規(guī)范了藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

陜西省藥監(jiān)局還建立了信息資源共享機(jī)制，與公安、檢察院、法院等單位定期召開聯(lián)席會(huì)議，通報(bào)藥品案件線索情況。前三季度，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門共查辦各類“兩品一械”案件1226件，涉案金額累計(jì)471.04萬(wàn)元；持續(xù)加強(qiáng)“四支隊(duì)伍”建設(shè)，不斷強(qiáng)化藥品、化妝品和醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)能力、技術(shù)審評(píng)能力、現(xiàn)場(chǎng)檢查能力、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力等，持續(xù)提升藥品監(jiān)管智慧化、精準(zhǔn)化、規(guī)范化水平；優(yōu)化陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)省市縣藥品、化妝品和醫(yī)療器械許可（備案）、檢查、抽檢和信用評(píng)級(jí)等核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見面審批”，有效提升了監(jiān)管工作質(zhì)效。

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