本報(bào)訊 （記者 徐穎）11月5日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：為全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全，連日來(lái)，省藥監(jiān)局組成檢查組對(duì)西安、咸陽(yáng)的疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

　　檢查組先后來(lái)到咸陽(yáng)雅爾艾服裝有限公司、陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)醫(yī)療科技有限公司等公司生產(chǎn)一線，實(shí)地查看了潔凈車間和無(wú)菌檢驗(yàn)室等生產(chǎn)區(qū)域，詳細(xì)了解企業(yè)生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工序和特殊過程的控制，以及主要原材料供應(yīng)、關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)等情況。

　　省藥監(jiān)局指出，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要發(fā)揮職能作用，指導(dǎo)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保疫情防控藥械質(zhì)量安全和充足供應(yīng)。各生產(chǎn)企業(yè)要落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求加強(qiáng)生產(chǎn)管理，強(qiáng)化生產(chǎn)過程控制，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；各生產(chǎn)企業(yè)要做好原材料儲(chǔ)備工作，隨時(shí)關(guān)注、了解疫情防控需求變化，保障產(chǎn)品供應(yīng)。

　　省藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)疫情防控生產(chǎn)企業(yè)要加大指導(dǎo)和服務(wù)力度，特別是對(duì)疫情防控所需的創(chuàng)新產(chǎn)品，指定專人進(jìn)行幫扶，助力創(chuàng)新產(chǎn)品盡快落地；強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查和抽檢力度，依法查處不合格產(chǎn)品，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保公眾用械安全。

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