新聞發(fā)布會現(xiàn)場。人民網(wǎng)記者 王晴垣攝

人民網(wǎng)西安10月18日電 （記者王晴垣）10月18日上午，陜西省人民政府新聞辦公室舉辦新聞發(fā)布會，陜西省藥品監(jiān)督管理局副局長張宸、藥品安全總監(jiān)王立平出席會議，詳細(xì)介紹陜西省在強(qiáng)化藥品安全治理、服務(wù)全省發(fā)展大局方面的有關(guān)情況，并回答了記者提問。發(fā)布會由陜西省委宣傳部新聞發(fā)布工作處處長李惠主持。

張宸表示，藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，是重大的民生工程、民心工程。今年以來，陜西省藥品監(jiān)督管理局以“四個最嚴(yán)”為根本遵循，深入實施藥品安全鞏固提升行動，強(qiáng)化風(fēng)險防控，整治突出問題，堅決守牢藥品安全底線，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

據(jù)介紹，今年以來，陜西省各級藥品監(jiān)管部門共查辦“兩品一械”案件2805件，涉案貨值金額合計1330.46萬元，移送司法機(jī)關(guān)案件149件。陜西省藥品抽檢合格率99.3%以上，藥品安全形勢保持穩(wěn)定向好的發(fā)展態(tài)勢。陜西省藥品監(jiān)督管理局制定完善藥品領(lǐng)域相關(guān)清單，深入推進(jìn)落實行政執(zhí)法“三項制度”，并大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，建立“兩品一械”企業(yè)檔案、產(chǎn)品檔案及“關(guān)鍵人員”檔案，實現(xiàn)核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見面審批”。此外，還建成疫苗（藥品）追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺，為提高監(jiān)管效能提供有力支撐。

據(jù)了解，陜西省藥品監(jiān)督管理局依托中國藥科大學(xué)設(shè)立干部培訓(xùn)基地，今年以來，已組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)19個，培訓(xùn)各級監(jiān)管人員1460人（次）。同時，持續(xù)加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，推進(jìn)重點(diǎn)實驗室和檢驗檢測項目建設(shè)。

截至目前，陜西省在研創(chuàng)新藥品78個品規(guī)，其中一類創(chuàng)新藥38個品規(guī)，二類創(chuàng)新藥40個品規(guī)。同時，已有9個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，化妝品新原料“海參肽”備案也實現(xiàn)了“零的突破”。

王立平在回答記者提問時表示，藥品安全治理是一項系統(tǒng)工程，需要多方協(xié)同共同發(fā)力。陜西省藥品監(jiān)督管理局在加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同治理方面采取了多項舉措，包括強(qiáng)化跨區(qū)域協(xié)同、跨部門協(xié)同以及各層級協(xié)同等，形成藥品監(jiān)管工作全省“一盤棋”格局。

張宸表示，陜西省藥品監(jiān)督管理局將圍繞中心、服務(wù)大局，平衡好強(qiáng)監(jiān)管和促發(fā)展的關(guān)系，以簡約高效、公正透明、改革創(chuàng)新、提質(zhì)增效的監(jiān)管生態(tài)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障。

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